Kaip 1000 klasės nitrilo pirštinės atitinka standartą?

1000 klasės standartas atitinkavisapusiška užterštumo kontrolė, užtikrinant, kad pirštinėse gamybos, bandymo ir pakavimo metu būtų labai mažas dalelių ir jonų kiekis.

1. Švari gamybos aplinka

• Pagaminta švariose patalpose (ISO 14644-1 5–4 klasė), naudojant HEPA filtravimą ir laminarinį oro srautą.
• Griežtai kontroliuojamos aplinkos sąlygos: ≤10 000 dalelių ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C temperatūra ir 40–60 % drėgmė, siekiant kuo labiau sumažinti dalelių sukibimą.

2. Žaliavų ir procesų kontrolė

• Naudojamas labai grynas nitrilo lateksas (≥99,5 %) su mažai migruojančiais priedais, siekiant išvengti jonų ar dalelių išplovimo.
• Pirštinės 6–8 kartus skalaujamos itin grynu vandeniu (18 MΩ·cm), kad būtų pašalintos liekanos.
• Kai kuriuose procesuose naudojamas plazminis apdorojimas arba džiovinimas be dulkių, siekiant dar labiau sumažinti užterštumą.

3. Griežtas testavimas ir sertifikavimas

• Gamyklos patikrinimo patikrinimai:

  • Dalelės: ≤3 500 dalelių ≥0,5 μm/pirštinė, 0 dalelių ≥5 μm.
  • Jonai: ≤10 μg/dm² natrio, kalio ir kt.
  • Plius tempiamasis stiprumas ir sterilumas (sterilioms pirštinėms).
  • Trečiųjų šalių laboratorijos(CNAS/CMA akredituota) tikrina atitiktį IEST-RP-CC005.3 ir GB/T 32170 standartams.

4. Švari pakuotė ir sandėliavimas

• Supakuota į mažai dalelių turinčius PE maišelius švariose patalpose, sandariai uždaryta vakuume arba užpildyta azotu.
• Laikyti žemesnėje nei 25 °C temperatūroje, ≤60 % santykinio oro drėgnumo, atokiau nuo saulės spindulių, karščio ir tirpiklių, kad būtų išvengta senėjimo ir užteršimo.

Išvada

1000 klasės nitrilo pirštinės atitinka savo standartą dėl...visos grandinės metodas:

• Išorinės taršos prevencija (švarios patalpos)
• Vidinės taršos mažinimas (medžiagos ir procesai)
• Atitikties tikrinimas (bandymas ir sertifikavimas)
• Antrinės taršos vengimas (pakavimas ir sandėliavimas)

Ši integruota sistema – nė vienas žingsnis – užtikrina, kad pirštinės nuolat atitiktų 1000 klasės švaros reikalavimus.