Švarių patalpų pirštinių reikalavimai daugiausia susiję su švara, apsauga, tinkamumu ir atitiktimi, siekiant išvengti gamybos aplinkos ar produkto užteršimo:
- Švaros reikalavimai:
◦ Pirštinės turi atitikti atitinkamus švarumo lygius (pvz., 100 klasė, 1000 klasė ir kt.), ant pirštinių paviršiaus neturi būti matomų dulkių dalelių, pluošto ar teršalų, be to, jos turi būti patikrintos dėl dalelių išsiskyrimo ir mikrobų kiekio.
◦ Gamybos ir tvarkymo procesas turėtų būti atliekamas švarioje aplinkoje, siekiant išvengti antrinės taršos.
- Medžiagų ir eksploataciniai reikalavimai:
◦ Medžiaga turi būti inertiška ir nelengvai išsiskirianti dalelių, tokių kaip nitrilas, lateksas (reikia patvirtinti, kad nėra alergijos rizikos), PVC (konkrečiais atvejais) ir kt., kad būtų išvengta lengvai nukritusių, greitai senstančių medžiagų naudojimo.
◦ Geras tempiamasis stipris, atsparumas dilimui ir plyšimui, kad būtų išvengta lūžių naudojimo metu, dėl kurių gali kilti užteršimas; taip pat turi būti atsparūs cheminėms medžiagoms (pvz., plovikliams, tirpikliams ir kt.), su kuriomis gali liestis dirbtuvėse.
◦ Be pudros arba naudokite reikalavimus atitinkančius švarius miltelius (pvz., kukurūzų krakmolą), kad sumažintumėte užterštumą dėl išbarstytų miltelių; kai kuriais atvejais, kai reikia didelio švaros, reikalingos pirštinės be pudros.
- Taikymo ir naudojimo specifikacijos:
◦ Pirštinių dydis turėtų atitikti ranką, vengiant per laisvų arba per ankštų pirštinių, nes tai gali sukelti nepatogumų dirbant arba pirštinių nuslydimą ar plyšimą.
◦ Dėvėkite ir keiskite laikydamiesi švarios patalpos procedūrų, pvz., sterilizuokite prieš įeinant, reguliariai keiskite (priklausomai nuo operacijos trukmės ir užteršimo rizikos), vengdami pakartotinio naudojimo (vienkartinės pirštinės) arba pakartotinai naudokite po griežtos sterilizacijos (daugkartinio naudojimo).
◦ Uždrausti sąlytį su nešvariais daiktais ir po naudojimo juos išmesti laikantis taisyklių, kad būtų išvengta kryžminio užteršimo.
- Atitikties reikalavimai:
◦ Poreikis laikytis pramonės ar regioninių švaros standartų (pvz., ISO 14644, su FDA susijusios specifikacijos ir kt.), taip pat konkrečių produktų gamybos reikalavimų (pvz., specializuotų farmacijos ir elektronikos pramonės standartų).
Įrašo laikas: 2025-09-04